UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES

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Ensayos Clínicos | Ensayos Clínicos

La Universidad de Buenos “forma investigadores originales, profesionales idóneos y profesores de carrera socialmente eficaces y dispuestos a servir al país”, por lo que “se considera a la investigación como una actividad normal inherente a la condición de docente Universitario” (Estatuto Universitario).

Y en tal contexto, los distintos Hospitales e Institutos de la Universidad dedican sus esfuerzos al tratamiento de ensayos clínicos en seres humanos, reunidos en la Comisión de Ensayos Clínicos, creada mediante Resolución CS 4383/08. Así es que en uso de la autonomía universitaria, el Consejo Superior ha dictado las resoluciones atinentes a su tratamiento.


Normativa correspondiente a Ensayos Clínicos

I. Resoluciones UBA

   •  Resolución (C.S.) Nº 4383/08.
   •  Resolución (C.S.) Nº 1798/10.

 

II. Normativa ANMAT (Organismo de regulación y fiscalización Nacional)

   •  Guía de Investigaciones en Seres Humanos - Res. Nº 1480/11.
   •  Comité Hospitalario de Ética - Ley 24.742/96.

 

III. Leyes Nacionales

   •  Derechos del paciente y Dto. 1089/12 (reglamentario) - Ley 26.529 y 26.742.
   •  Protección de Datos - Ley 25.326.
   •  Protección de los derechos del niño, niña y adolescente - Ley 26.061.
   •  Comités de Ética Hospitalarios - Ley 24.742.
   •  Nuevo Código Civil y Comercial de la Nación Argentina (entrará en vigencia en agosto 2015) - Ley 26.994.

 

Fecha de última actualización: 24.06.2015